Sudahkah Anda mengidentifikasi isu positif ataupun negatif dari pihak eksternal dan internal yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu? (4.1)
Sudahkah Anda mengidentifikasi kebutuhan dan harapan dari pihak-pihak berkepentingan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu? (4.2)
Sudahkah lingkup sistem manajemen mutu Anda tersedia dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi.? (4.3)
Sudahkah Anda mengidentifikasi inti proses bisnis Anda? (4.4)
Sudah adakah penjelasan tentang bagaimana inti proses bisnis Anda dioperasikan dan dikendalikan? (4.4)
Apakah inti proses bisnis Anda sudah memiliki pengukuran yang diterapkan dan dipantau secara berkala? (4.4)
Apakah Anda memiliki bukti komitmen manajemen untuk sistem manajemen mutu? (5.1.1)
Apakah manajemen telah melakukan kegiatan pada level strategis sebagai bukti komitmen terhadap kepuasan pelanggan? (5.1.2)
Apakah Anda memiliki kebijakan mutu yang telah didokumentasikan dan disosialisasikan? (5.2.2)
Apakah sudah ada mekanisme untuk meninjau pelaksanaan kebijakan mutu? (5.2)
Apakah sudah ada penunjukan perwakilan manajemen (MR)? (5.3)
Apakah Anda memiliki mekanisme/prosedur untuk mengidentifikasi dan menindaklanjuti potensi risiko dan peluang dalam sistem? (6.1)
Apakah Anda sudah menjalankan dan mengevaluasi tindakan untuk menindaklanjuti risiko dan peluang yang ada? (6.1)
Apakah sasaran mutu sudah ditetapkan dan dapat terukur ? (6.2)
Apakah ada metode yang jelas untuk mengukur pencapaian setiap sasaran mutu ? (6.2)
Apakah ada metode/prosedur perencanaan yang jelas jika ada kebutuhan untuk melakukan perubahan pada sistem manajemen mutu? (6.3)
Apakah infrastruktur kerja dan lingkungan kerja sudah memenuhi persyaratan peraturan perundangan? (7.1.3)
Apakah infrastruktur dan lingkungan kerja sudah sesuai dengan proses bisnis dan mampu untuk memenuhi kebutuhan pelanggan ? (7.1.3)
Apakah Anda memiliki catatan kalibrasi atau verifikasi peralatan pengukuran? (7.1.5)
Apakah semua staf yang dapat mempengaruhi kualitas produk/jasa sudah mendapatkan pelatihan yang memadai? (7.2)
Apakah ada rekaman untuk bukti pelatihan, keterampilan dan pendidikan dari staf? (7.2)
Apakah semua staf sudah memahami peran mereka dalam mendukung sistem manajemen mutu? (7.3)
Apakah Anda memiliki manual mutu atau informasi terdokumentasi yang mencakup persyaratan yang ditetapkan dalam standar? (7.5)
Apakah Anda sudah memiliki prosedur/mekanisme untuk mengontrol dokumen dan catatan? (7.5.3)
Apakah sudah ada rencana atau mekanisme proses yang ditetapkan untuk penyediaan produk dan jasa? (8.1)
Apakah sudah ada metode/mekanisme yang menjelaskan bagaimana menentukan persyaratan pelanggan? (8.2)
Apakah semua persyaratan peraturan dan hukum sudah diidentifikasi sebagai bagian dari persyaratan produk dan jasa ? (8.2)
Apakah ada proses pengelolaan keluhan dan umpan balik dari pelanggan? (8.2.1)
Jika ada perubahan spesifikasi atau permintaan yang diterima apakah Anda memiliki metode untuk memastikan bagaimana hal ini dikomunikasikan dan dikendalikan? (8.2.4)
Jika Anda melakukan desain produk, apakah sudah ada mekanisme untuk proses input desain dan pendokumentasiannya? (8.3.3)
Apakah sudah ada mekanisme mengenai bagaimana Anda melakukan verifikasi bahwa desain akhir telah memenuhi spesifikasi ? (8.3.5)
Apakah tahap desain dan tinjauan dilaksanakan oleh personil yang berkompeten? (8.3)
Apakah Anda memiliki metode untuk memvalidasi bahwa produk akhir akan beroperasi sebagaimana yang diinginkan (8.3)
Apakah semua perubahan pada spesifikasi desain sudah diverifikasi dan divalidasi serta ada hasil rekaman semua perubahan tersebut? (8.3)
Apakah sudah ada mekanisme atau kriteria bagaimana memilih dan mengevaluasi kinerja supplier? (8.4)
Adakah sudah ada mekanisme/prosedur dalam menerima dan menyetujui barang yang disediakan supplier? (8.4)
Apakah Anda memiliki metode untuk mengidentifikasi dan menelusuri produk atau jasa yang disediakan ? (8.5.2)
Apakah Anda sudah memelihara properti (baik barang ataupun properti intelektual) milik pelanggan dan penyedia eksternal dengan baik ? (8.5.3)
Apakah Anda memiliki prosedur/mekanisme terdokumentasi untuk menangani produk yang tidak sesuai yang mencegah mereka sampai ke pelanggan? (8.7)
Apakah Anda memiliki cara untuk memantau kepuasan dan persepsi pelanggan? (9.1.2)
Apakah Anda memiliki mekanisme/prosedur yang ditetapkan untuk melakukan dan menganalisis audit internal secara rutin? (9.2)
Apakah sudah ada kesepakatan terkait frekuensi dan metode pelaksanaan tinjauan manajemen sistem manajemen mutu? (9.3)
Apakah manajemen puncak telah terlibat secara aktif dalam rapat tinjauan manajemen? (9.3)
Apakah Anda memiliki prosedur/mekanisme untuk mengidentifikasi ketidaksesuaian, apa penyebabnya dan menerapkan tindakan untuk mencegah terjadinya kembali? (10.2)
Apakah Anda sudah menetapkan program atau tindakan terhadap peluang sebagai bentuk implementasi perbaikan berkelanjutan ? (10.3)
Komentar dan Saran
